W badaniu klinicznym bierze udział cały zespół: lekarze – badacze i Główny Badacz – pomocniczy personel medyczny, a także koordynator badania, który pomaga w realizacji procedur opisywanych przez protokół badania i stanowi dużą pomoc dla zespołu klinicznego.
Badacz
Badacz to lekarz prowadzący pacjentów w badaniu klinicznym. Pacjenci otrzymują tzw. substancję badaną. Obowiązkiem badacza jest przeprowadzanie wizyt z uczestnikami badania – zgodnie z jego protokołem, wytycznymi GCP (Dobra Praktyka Kliniczna) oraz polskimi przepisami. Jak każdy lekarz, współbadacz zapewnia pacjentom jak najlepszą opiekę medyczną. Dodatkowe obowiązki wynikające z pracy w badaniu klinicznym mogą obejmować częstszy kontakt telefoniczny z pacjentem; ponadto poza zwykłą dokumentacją papierową, badacze są zobowiązani do wprowadzania informacji do elektronicznych baz danych badania. Przed rozpoczęciem pracy każdy lekarz zostaje dokładnie przeszkolony z procedur obowiązujących dla danego badania.
Główny Badacz
Główny Badacz jest lekarzem odpowiedzialnym za całe badanie kliniczne w ośrodku. Jego obowiązkiem jest nadzór nad bezpieczeństwem wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu oraz pracą całego zespołu badawczego i wszystkich lekarzy w badaniu. Często też zajmuje się aktywnie rekrutacją pacjentów. Nie musi, ale może prowadzić pacjentów.
Główny Badacz nadzoruje wszelkie prace w badaniu klinicznym zgodnie z zasadami przyjętymi przez wiodące na świecie organizacje, takie jak Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Zasady te są zebrane w Zasadach Dobrej Praktyki Badań Klinicznych.
Lekarz, który zdecyduje się prowadzić badanie jako Główny Badacz, może zaoferować swoim pacjentom możliwość otrzymania jeszcze niezatwierdzonych, ale obiecujących metod leczenia, i jednocześnie brać aktywny udział w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tych leków.
Nasz zespół dołoży wszelkich starań, aby ułatwić Ci start w badaniach klinicznych.
Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o samych badaniach klinicznych, zapraszamy do działu – dla pacjentów i uczestników, o badaniach klinicznych.