{"id":241,"date":"2019-07-11T14:31:56","date_gmt":"2019-07-11T12:31:56","guid":{"rendered":"http:\/\/pihouse.pl\/?page_id=241"},"modified":"2021-03-08T08:00:18","modified_gmt":"2021-03-08T07:00:18","slug":"dla-pacjentow","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/pihouse.pl\/en\/dla-pacjentow\/","title":{"rendered":"For patients"},"content":{"rendered":"\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\n\t\n\t\n\t\n<\/svg>\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Dla uczestnik\u00f3w<\/strong><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Ka\u017cdy pacjent, kt\u00f3ry bierze udzia\u0142 w badaniu klinicznym staje si\u0119 uczestnikiem badania klinicznego.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

O badaniach klinicznych<\/strong><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Bogaty zbio\u0301r informacji, z kto\u0301rym powinien zapoznac\u0301 sie\u0328 kaz\u0307dy pacjent chca\u0328cy poszerzyc\u0301 swoja\u0328 wiedze\u0328 obadaniach klinicznych.<\/p><\/div><\/div><\/div><\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Zgodnie z obowi\u0105zuj\u0105c\u0105 w Polsce definicj\u0105: lek jest to substancja, kt\u00f3ra mo\u017ce by\u0107 podana cz\u0142owiekowi w celu leczenia choroby lub zaburzenia, zlikwidowania objawu choroby lub zaburzenia, mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie\u017c stosowana w celach diagnostycznych lub w celu zmiany fizjologicznej funkcji organizmu, np. w menopauza, procesy starzenia.<\/p>

Ka\u017cdy lek musi dzia\u0142a\u0107 w \u015bci\u015ble okre\u015blony spos\u00f3b, jest on opisany w \u201eCharakterystyce produktu leczniczego\u201d. Za to, \u017ce lek kupiony przez nas w aptece dzia\u0142a tak jak powinien, odpowiada prawnie i odszkodowawczo producent leku i organ rejestracyjny.<\/p>

Informacje jak dzia\u0142a substancja, kt\u00f3ra ma by\u0107 stosowana jako lek s\u0105 zbierane podczas d\u0142ugiego procesu, w sk\u0142ad kt\u00f3rego wchodz\u0105 badania przedkliniczne i badania kliniczne. Proces ten jest bardzo dok\u0142adnie nadzorowany przez prawo i Komisje Bioetyczne.<\/p>

Po uzyskaniu wszelkich koniecznych informacji, firma produkuj\u0105ca rozpoczyna proces rejestracyjny. Rejestracj\u0119 substancji jako leku i dopuszczenie go do sprzeda\u017cy nadzoruje w Polsce Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych. Ostateczn\u0105 decyzj\u0119 wydaje Minister Zdrowia.<\/p>

Spis lek\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0105 by\u0107 u\u017cywane w Polsce to Rejestr Produkt\u00f3w Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Jest on aktualizowany dwa razy do roku przez Urz\u0105d Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
<\/div>\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBadania przedkliniczne<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Chc\u0105c znale\u017a\u0107 lek na konkretn\u0105 chorob\u0119 lub objaw, badacze najpierw zastanawiaj\u0105 si\u0119 jak powinien on dzia\u0142a\u0107. Nast\u0119pnie wszystkie mog\u0105ce dzia\u0142a\u0107 w po\u017c\u0105dany spos\u00f3b substancje analizowane s\u0105 za pomoc\u0105 symulacji komputerowych, ich budowa \u201eprzypasowywana\u201d jest do budowy odpowiednich miejsc na kom\u00f3rce, w celu odnalezienia substancji, kt\u00f3rej cz\u0105steczki s\u0105 w stanie po\u0142\u0105czy\u0107 si\u0119 z kom\u00f3rk\u0105, na kt\u00f3r\u0105 maj\u0105 oddzia\u0142ywa\u0107.<\/p>

W kolejnym etapie do\u015bwiadczenia te kontynuowane s\u0105 na izolowanych kom\u00f3rkach, \u017ceby potwierdzi\u0107 dzia\u0142anie badanej substancji. A tak\u017ce na pozosta\u0142ych kom\u00f3rkach ludzkiego organizmu, z kt\u00f3rymi mo\u017ce si\u0119 ona zetkn\u0105\u0107, a\u017ceby wykluczy\u0107 jej negatywne dzia\u0142anie.<\/p>

Gdy zostanie odnaleziona odpowiednia cz\u0105steczka, nie dzia\u0142aj\u0105ca negatywnie na \u017cadne izolowane kom\u00f3rki organizmu ludzkiego; badane jest jej dzia\u0142anie w warunkach \u017cyj\u0105cego, \u201edzia\u0142aj\u0105cego\u201d organizmu, w\u00f3wczas substancja badana podawana jest zwierz\u0119tom. Je\u017celi wyniki wyka\u017c\u0105, \u017ce badana substancja jest bezpieczna, przechodzi do etapu bada\u0144 klinicznych.<\/p>

W ka\u017cdym ze stadium poszukiwa\u0144 z wielu set lub wielu tysi\u0119cy badanych substancji do nast\u0119pnego przechodzi jedynie kilka. Etap bada\u0144 przedklinicznych trwa \u015brednio ok. 4-5 lat.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBadania kliniczne<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Je\u017celi w etapie bada\u0144 przedklinicznych potwierdzono skuteczno\u015b\u0107 i bezpiecze\u0144stwo badanej substancji, mog\u0105 ja przyj\u0105\u0107 ludzie. Celem oceny wp\u0142ywu badanej substancji na organizm ludzki badania kliniczne s\u0105 przeprowadzane w czterech fazach:<\/p>

Faza 1. Substancj\u0119 t\u0119 przyjmuj\u0105 zdrowi, m\u0142odzi m\u0119\u017cczy\u017ani, celem sprawdzenia bezpiecze\u0144stwa substancji i jej dzia\u0142ania w ludzkim organizmie, gdy\u017c mo\u017ce si\u0119 okaza\u0107, \u017ce organizm cz\u0142owieka zareaguje inaczej ni\u017c organizmy zwierz\u0105t, jest to jedyna faza, kt\u00f3rej uczestnicy s\u0105 op\u0142acani, gdy\u017c jest ona obarczona trudnym do okre\u015blenia ryzykiem, a jej uczestnicy jako osoby zdrowe nie maj\u0105 mo\u017cliwo\u015bci odniesienia z niej \u017cadnej korzy\u015bci.<\/p>

Fazy 2. i 3. W trakcie tych faz substancj\u0119 badan\u0105 przyjmuj\u0105 osoby posiadaj\u0105ce zaburzenie, kt\u00f3re ma leczy\u0107 badana substancja, dzia\u0142anie substancji por\u00f3wnywane jest z dzia\u0142anie lek\u00f3w dost\u0119pnych na rynku, okre\u015blana jest najlepiej dzia\u0142aj\u0105ca dawka, to czy dana substancja dzia\u0142a silniej od dotychczas stosowanych lek\u00f3w, obserwowane jest jej bezpiecze\u0144stwo, wyst\u0119powanie objaw\u00f3w ubocznych. Badana substancja b\u0119dzie zarejestrowana jako lek, je\u017celi b\u0119dzie skuteczniejsza i bezpieczniejsza od dotychczas stosowanych.<\/p>

Faza 4. Faza trwaj\u0105ca ju\u017c po zarejestrowaniu substancji badanej jako leku, kiedy jest on ju\u017c dost\u0119pny w aptekach, w kt\u00f3rej nadal obserwowane s\u0105 objawy uboczne, a poza tym por\u00f3wnywane jest dzia\u0142anie ro\u017cnych dawek i form podawania leku np., tabletki, kapsu\u0142ki, krople.<\/p>

Istot\u0105 bada\u0144 klinicznych jest por\u00f3wnanie badanej substancji z dotychczas stosowanymi lekami.<\/p>

Badania kliniczne prowadzone s\u0105 metod\u0105 \u201epodw\u00f3jnej \u015blepej pr\u00f3by\u201d, co oznacza, \u017ce ani uczestnik badania, ani prowadz\u0105cy go lekarz nie wie, kt\u00f3r\u0105 z por\u00f3wnywanych substancji przyjmuje; jeden z dotychczas stosowanych lek\u00f3w lub placebo, czy te\u017c substancj\u0119 badan\u0105. Substancje te przyznawane s\u0105 uczestnikom badania w spos\u00f3b losowy, jest to tzw. randomizacja.<\/p>

Metoda ta stosowana jest aby na wyniki badania nie mia\u0142y wp\u0142ywu \u017cadne \u015bwiadome lub nie\u015bwiadome emocje, czy oczekiwania badacza albo uczestnika, zwi\u0105zane, z kt\u00f3r\u0105kolwiek z substancji.<\/p>

A\u017ceby badana substancja mog\u0142a by\u0107 zarejestrowana jako lek, z wynik\u00f3w bada\u0144 musi wynika\u0107, \u017ce jest ona skuteczniejsza i bezpieczniejsza od tej, z kt\u00f3r\u0105 by\u0142a por\u00f3wnywana.<\/p>

Po zako\u0144czeniu bada\u0144 klinicznych otrzymujemy nowy lek bezpieczniejszy i skuteczniejszy od dotychczas stosowanych. Ca\u0142y proces jego powstawania trwa od oko\u0142o dziesi\u0119ciu do kilkunastu lat.<\/p>

Wszelkie informacje jakie znajduj\u0105 na ulotce kupionego w aptece leku zosta\u0142y zdobyte w trakcie bada\u0144 klinicznych.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tProgram mi\u0119dzynarodowy<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Planuj\u0105c badanie kliniczne tzw. sponsor, czyli firma farmaceutyczna; producent przysz\u0142ego leku okre\u015bla cele badania i spos\u00f3b jego wykonania konstruuj\u0105c tzw. Protok\u00f3\u0142 badania. Sporz\u0105dza r\u00f3wnie\u017c dok\u0142adny opis badanej substancji, podj\u0105\u0107 w nim wyniki wszystkich przeprowadzonych bada\u0144 przedklinicznych i klinicznych, kt\u00f3re zawiera w tzw. Broszurze badacza. Dokumenty te podlegaj\u0105 ocenie specjalnie do tego przeznaczonej organizacji \u2013 FDA \/ Food and Drug Administration\/na terenie USA i\/lub ustanowionemu przy Parlamencie Europejskim EMEA \/European Medicines Evaluation\/. Po uzyskaniu jej aprobaty sponsor sam lub za pomoc\u0105 jednej z utworzonych w tym celu firm organizuje sie\u0107 o\u015brodk\u00f3w bada\u0144 klinicznych, kt\u00f3re b\u0119d\u0105 przeprowadza\u0142y to badanie. Sie\u0107 taka musi sk\u0142ada\u0107 si\u0119 z o\u015brodk\u00f3w w wielu r\u00f3\u017cnych krajach, a\u017ceby sprawdzi\u0107 dzia\u0142anie substancji w r\u00f3\u017cnych warunkach klimatycznych, \u017cywieniowych itd.<\/p>

Podczas organizacji badania klinicznego na terenie Polski, firma je organizuj\u0105ca musi uzyska\u0107 aprobat\u0119 Komisji Bioetycznej bior\u0105cej pod uwag\u0119 dobro i bezpiecze\u0144stwo uczestnik\u00f3w bada\u0144 klinicznych oraz Centralnej Ewidencji Bada\u0144 Klinicznych.<\/p>

Komisja Bioetyczna nadzoruje badanie przez ca\u0142y okres jego trwania, zbiera informacje o powa\u017cnych objawach ubocznych (tzw. SAE), kt\u00f3re wydarzy\u0142y si\u0119 w jego trakcie.<\/p>

Sponsor na bie\u017c\u0105co zbiera dane o stanie zdrowia uczestnik\u00f3w badania ze wszystkich o\u015brodk\u00f3w. Dane te, po obr\u00f3bce statystycznej, wskazuj\u0105 czy badana substancja okaza\u0142a si\u0119 skuteczniejsza i bezpieczniejsza od leku, z kt\u00f3rym by\u0142a por\u00f3wnywana.<\/p>

Na zako\u0144czenie tego procesu sponsor og\u0142asza wyniki bada\u0144, a tak\u017ce rozsy\u0142a do o\u015brodk\u00f3w dane \u201eod\u015blepiaj\u0105ce\u201d badanie, czyli informacje, jak\u0105 ze stosowanych w badaniu substancji przyjmowa\u0142 ka\u017cdy uczestnik badania.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tBadanie w o\u015brodku<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

O\u015brodek oraz lekarze maj\u0105cy prowadzi\u0107 badanie kliniczne r\u00f3wnie\u017c musz\u0105 zosta\u0107 zaakceptowani przez Komisj\u0119 Bioetyczn\u0105 i Centraln\u0105 Ewidencj\u0119 Bada\u0144 Klinicznych. Po uzyskaniu tej akceptacji do o\u015brodka sp\u0142ywa dokumentacja badania i wszystkie osoby bior\u0105ce udzia\u0142 w prowadzeniu badania: lekarze, koordynatorzy, piel\u0119gniarki\/piel\u0119gniarze i laborantki przechodz\u0105 szkolenia, zale\u017cnie od zakresu obowi\u0105zk\u00f3w, dotycz\u0105ce protoko\u0142u badania, dzia\u0142ania u\u017cywanych w nim substancji badanej i lek\u00f3w, zbierania i dokumentowania danych.<\/p>

Wszelka aparatura u\u017cywana w badaniu musi posiada\u0107 odpowiednie certyfikaty.<\/p>

Po sprawdzeniu przez przedstawiciela firmy prowadz\u0105cej badanie, \u017ce wszystkie te wymogi zosta\u0142y spe\u0142nione o\u015brodek dostaje pozwolenia na w\u0142\u0105czanie do badania jego uczestnik\u00f3w. Liczba uczestnik\u00f3w badania w danym o\u015brodku zale\u017cy od, uwarunkowanej r\u00f3\u017cnymi czynnikami, decyzji sponsora.<\/p>

Ka\u017cdy uczestnik, o ile w\u0142asn\u0105 lub badacza decyzj\u0105 nie zako\u0144czy badania przedwcze\u015bnie, odbywa w badaniu okre\u015blon\u0105 ilo\u015b\u0107 wizyt.<\/p>

Po ostatniej wizycie ostatniego uczestnika i zebraniu i przekazaniu sponsorowi wszystkich danych medycznych o\u015brodek badanie w o\u015brodku jest zamykane. O\u015brodek archiwizuje historie choroby uczestnik\u00f3w badania.<\/p>

Po zako\u0144czeniu ca\u0142ego programu o\u015brodek otrzymuje dane \u201eo\u015blepiaj\u0105ce\u201d, kt\u00f3re udost\u0119pnia by\u0142ym uczestnikom badania. S\u0105 one istotne dla oceny indywidualnych reakcji na leki i mog\u0105 mie\u0107 wp\u0142yw na przysz\u0142e decyzje lekarzy, co do wyboru stosowanych terapii.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tNadz\u00f3r bada\u0144 w kraju<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Ministerstwo Zdrowia przed wydaniem zgody na przeprowadzenia badania klinicznego na terenie naszego kraju poddaje je pod ocen\u0119 Urz\u0119du Rejestracji Produkt\u00f3w Leczniczych, Wyrob\u00f3w Medycznych i Produkt\u00f3w Biob\u00f3jczych, wchodz\u0105ca w jego sk\u0142ad Centralna Ewidencja Bada\u0144 Klinicznych (CEBK) kontroluje zgodno\u015b\u0107 dokumentacji badania z normami prawnymi.<\/p>

Po wydaniu zgody na prowadzenie badania, ju\u017c w trakcie jego trwania Prezes wspomnianego Urz\u0119du ma mo\u017cliwo\u015b\u0107 kontrolowana, poprzez Inspekcj\u0119 Bada\u0144 Klinicznych; mi\u0119dzy innymi stosowania norm Dobrej Praktyki Klinicznej, zgodno\u015bci prowadzenia badania z protoko\u0142em, prawid\u0142owo\u015bci prowadzenia dokumentacji, itd.<\/p>

Przez ca\u0142y okres trwania badania wgl\u0105d w jego prowadzenie ma r\u00f3wnie\u017c centralna Komisja Bioetyczna, zbieraj\u0105c informacje o objawach ubocznych jakie wyst\u0105pi\u0142y u jego uczestnik\u00f3w, analizuj\u0105c wszelkie zmiany protoko\u0142u i innych dokument\u00f3w okre\u015blaj\u0105cych spos\u00f3b prowadzenia badania, czuwaj\u0105c w ten spos\u00f3b nad bezpiecze\u0144stwem uczestnik\u00f3w badania.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tNadz\u00f3r bada\u0144 w o\u015brodku<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Komisja Bioetyczna nadzoruje tak\u017ce przebieg badania na poziomie o\u015brodka, w tym wypadku jest to jej oddzia\u0142 terenowy odpowiedni do lokalizacji o\u015brodka.<\/p>

W post\u0119powanie z lekami i substancjami medycznymi na terenie o\u015brodka ma wgl\u0105d przedstawiciel Inspektoratu farmaceutycznego.<\/p>

Zasad\u0105 jest sta\u0142a kontrola sposobu prowadzenia badania i kompletowania danych przez przedstawiciela firmy organizuj\u0105cej badanie tzw. monitora. Mo\u017cliwe s\u0105 r\u00f3wnie\u017c przeprowadzane przez sponsora specjalne wizyty nacelowane na kontrol\u0119 jako\u015bci.<\/p>

O\u015brodek mo\u017ce by\u0107 r\u00f3wnie\u017c audytowany przez przedstawicieli r\u00f3\u017cnych organizacji: firmy organizuj\u0105cej badania, sponsora, Inspekcji bada\u0144 klinicznych, zdarzaj\u0105 si\u0119 r\u00f3wnie\u017c audyty przeprowadzane przez FDA.<\/p>

W razie potrzeby w prowadzone badanie ma r\u00f3wnie\u017c wgl\u0105d Rzecznik Praw Pacjenta.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tAkty prawne<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Akty prawne Dotycz\u0105ce Prowadzenia Bada\u0144 Klinicznych<\/p>

Wszystkie zwi\u0105zane z Badaniami Klinicznymi przepisy prawa znajdziecie Pa\u0144stwo na stronie:<\/p>

Baza wiedzy Stowarzyszenia GCPpl<\/a><\/p>

Stowarzyszenie kt\u00f3rego jeste\u015bmy cz\u0142onkiem, na bie\u017c\u0105co aktualizuje zawarte tam informacje.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tUbezpieczenia<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Ubezpieczenie Obowi\u0105zkowe<\/strong>
Prawo polskie bezwzgl\u0119dnie wymaga, aby ka\u017cdy uczestnika badania klinicznego by\u0142 ubezpieczony od negatywnych skutk\u00f3w przyjmowania substancji badanej. Uj\u0119te to jest w Rozporz\u0105dzeniu Ministra Finans\u00f3w z dnia 30 kwietnia 2004 roku w sprawie obowi\u0105zkowego ubezpieczenia odpowiedzialno\u015bci cywilnej badacza i Sponsora, wraz z p\u00f3\u017aniejszymi zmianami.<\/p>

Tak jak producent leku bierze na siebie odpowiedzialno\u015b\u0107 za wszelkie negatywne skutki jego dzia\u0142ania nieuj\u0119te w \u201eCharakterystyce produktu leczniczego (patrz zak\u0142adka \u201eCO TO JEST LEK\u201d), tak sponsor \u2013 producent badanej substancji odpowiada za jej dzia\u0142anie.<\/p>

Warunkiem koniecznym do zarejestrowania badania w Polsce (patrz zak\u0142adki \u201eETAPY BADANIA KLINICZNEGO\u201d i \u201eINSTYTUCJE NADZORUJ\u0104CE BADANIA KLINICZNE\u201d) jest przedstawienie w CEBK tzw. \u201ePolisy sponsora i badacza\u201d, wykupionej w firmie ubezpieczeniowej przez sponsora, kt\u00f3ra \u015bci\u015ble okre\u015bla ilo\u015b\u0107 ubezpieczonych uczestnik\u00f3w badania na terenie Polski. Bywa to powodem niemo\u017cno\u015bci w\u0142\u0105czenia do badania kolejnego uczestnika.<\/p>

Kopia tej polisy znajduje si\u0119 w ka\u017cdym o\u015brodku prowadz\u0105cym badanie. Ka\u017cdy uczestnik badania mo\u017ce zapozna\u0107 si\u0119 z jej tre\u015bci\u0105.<\/p>

Ubezpieczenie Nieobowi\u0105zkowe<\/strong>
Ka\u017cdy lekarz, w tym oczywi\u015bcie lekarz prowadz\u0105cy badania kliniczne, obowi\u0105zkowo wykupuje polis\u0119 ubezpieczeniow\u0105 OC, pokrywaj\u0105c\u0105 ewentualne roszczenia; koszta leczenia, koszta odszkodowania pacjent\u00f3w, kt\u00f3rzy w wyniku ich nieprawid\u0142owych decyzji w trakcie leczenia odnie\u015bli uszczerbek na zdrowiu. Poniewa\u017c, zgodnie z polskim prawem, badania kliniczne nie s\u0105 leczeniem pacjenta, gdy\u017c stosowany jest w nich nie lek (patrz zak\u0142adka \u201eCO TO JEST LEK\u201d), a substancja badana; ubezpieczenie to, w trakcie badania klinicznego, obowi\u0105zuje w ograniczonym zakresie.<\/p>

W zwi\u0105zku z tym nasz o\u015brodek posiada specjaln\u0105 polis\u0119 OC, obejmuj\u0105c\u0105 ten sam zakres, co polisy dotycz\u0105ce dzia\u0142alno\u015bci leczniczej, ale dzia\u0142aj\u0105ce w obszarze bada\u0144 klinicznych.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tWymagania wobec uczestnika<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Pacjenci, planuj\u0105cy wzi\u0119cie udzia\u0142u w badaniu klinicznym, musz\u0105 zechcie\u0107 spe\u0142ni\u0107 pewne wymagania. Pacjent otrzymuje druk tzw. \u201eInformacji dla uczestnika badania klinicznego i Formularz \u015bwiadomej zgody\u201d, celem zapoznania si\u0119 z przebiegiem i celami badania, charakterystyk\u0105 substancji badanej i procedurami badania oraz wymaganiami stawianymi w stosunku do Niego.<\/p>

Bezwzgl\u0119dnie koniecznym jest, aby pacjent przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury badania podpisa\u0142 zgod\u0119 na udzia\u0142 w badaniu. Dopiero w tym momencie staje si\u0119 UCZESTNIKIEM BADANIA.<\/p>

Podstawowym wymaganiem wobec uczestnika badania klinicznego jest Jego zgoda na udost\u0119pnienie do analizy statystycznej danych medycznych, dane te s\u0105, oczywi\u015bcie, za\u015blepione \u2013 dane osobowe pacjenta nie s\u0105 udost\u0119pniane.<\/p>

A\u017ceby dane do analizy statystycznej by\u0142y powtarzalne wszyscy uczestnicy musza zg\u0142asza\u0107 si\u0119 na wizyty w jednakowych odst\u0119pach mi\u0119dzy wizytami, co warunkuje sztywne \u2013 w obr\u0119bie kilku dni, terminy wizyt.<\/p>

Ka\u017cdy uczestnik badania jest zobowi\u0105zany do udzielania lekarzowi prowadz\u0105cemu \u2013 badaczowi pe\u0142nych i rzetelnych danych na temat swojego stanu zdrowia i przyjmowanych lek\u00f3w, zar\u00f3wno przed w\u0142\u0105czeniem do badania, jak w czasie jego trwania.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Pytania<\/strong> i odpowiedzi<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tCzy ka\u017cdy mo\u017ce wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w badaniu klinicznym?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Zanim w trakcie udzia\u0142u w badaniu klinicznym otrzymasz substancj\u0119 dzia\u0142aj\u0105ca na Twoj\u0105 chorob\u0119, zostaniesz poddany dok\u0142adnej diagnostyce. Lekarz prowadz\u0105cy Ciebie w trakcie badania klinicznego musi mie\u0107 pewno\u015b\u0107, \u017ce nie chorujesz na \u017cadn\u0105 niestwierdzona u Ciebie dot\u0105d chorob\u0119, a tak\u017ce \u017ce nie wyst\u0119puje w Ciebie \u017caden stan, na kt\u00f3ry substancja stosowana w badaniu mog\u0142aby zadzia\u0142a\u0107 negatywnie, np. nasili\u0107 niewielkie podwy\u017cszenie ci\u015bnienia krwi, spowodowa\u0107 brak dzia\u0142ania lek\u00f3w, kt\u00f3re przyjmujesz.<\/p>

Wszystkie wyniki bada\u0144 wykonanych w trakcie badania klinicznego zostan\u0105 Ci udost\u0119pnione, b\u0119dziesz je m\u00f3g\u0142 przekaza\u0107 prowadz\u0105cym Ci\u0119 lekarzom.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tCzy mam gwarancj\u0119, \u017ce m\u00f3j stan zdrowia ulegnie poprawie?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

W trakcie badania otrzymasz lek w Twojej chorobie og\u00f3lnie stosowany lub substancj\u0119 badan\u0105, kt\u00f3ra w poprzednio przeprowadzonych badaniach okaza\u0142a si\u0119 by\u0107 skuteczna i bezpieczna w przypadku Twojej choroby, mo\u017ce si\u0119 r\u00f3wnie\u017c zdarzy\u0107, \u017ce otrzymasz placebo, czyli substancj\u0119 nieczynn\u0105, nie dzia\u0142aj\u0105c\u0105 na organizm.<\/p>

W ka\u017cdym z tych przypadk\u00f3w mo\u017cesz si\u0119 poczu\u0107 lepiej, gorzej lub te\u017c nie odczu\u0107 \u017cadnych zmian, podobnie jak w trakcie ka\u017cdego powszechnie stosowanego leczenia.<\/p>

Je\u017celi nie b\u0119dziesz odnosi\u0142 korzy\u015bci zdrowotnych z udzia\u0142u w badaniu lekarz prowadz\u0105cy badanie kliniczne, w porozumieniu z Tob\u0105, wy\u0142\u0105czy Ci\u0119 z niego i przedstawi Ci dalsze mo\u017cliwo\u015bci terapii.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tJak wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 w badaniu klinicznym?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Je\u017celi chorujesz na chorob\u0119 przewlek\u0142\u0105, w kt\u00f3rej dost\u0119pne metody leczenia okaza\u0142y si\u0119 nieca\u0142kowicie, skuteczne, mo\u017cesz spr\u00f3bowa\u0107, czy nie uzyskasz pomocy bior\u0105c udzia\u0142 w badaniu klinicznym.<\/p>

Wype\u0142nij kwestionariusz kontaktowy, podaj imi\u0119 lub pseudonim i numer telefonu do kontaktu lub adres mailowy.<\/p>

Skontaktujemy si\u0119 z Tob\u0105. W trakcie rozmowy telefonicznej zostaniesz poproszony o podanie dok\u0142adniejszych danych dotycz\u0105cych Twojego stanu zdrowia.<\/p>

Decyzja o Twoim udziale w badaniu zostanie podj\u0119ta przez lekarza, po osobistym kontakcie z Tob\u0105.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tCzy mog\u0119 czu\u0107 si\u0119 bezpieczny?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Twoje zdrowie<\/strong>
Nasz o\u015brodek bada\u0144 klinicznych pozostaje pod nadzorem odpowiednich organ\u00f3w, podlega wszelkim wymaganym regulacjom prawnym, mo\u017cesz si\u0119 z nimi zapozna\u0107 czytaj\u0105c umieszczona na naszej stronie informacje; \u201eo badaniach klinicznych\u201d.<\/p>

Ka\u017cdy uczestnik badania klinicznego przez ca\u0142y czas jego trwania pozostaje pod \u015bcis\u0142\u0105 kontrola prowadz\u0105cych je lekarzy specjalist\u00f3w.<\/p>

Na pocz\u0105tku badania ka\u017cdy chory zostaje poddany dok\u0142adnej diagnostyce.<\/p>

Ostateczn\u0105 decyzj\u0119, czy we\u017amiesz udzia\u0142 w badaniu podejmie lekarz specjalista prowadz\u0105cy to badanie na podstawie okre\u015blonych w badaniu kryteri\u00f3w w\u0142\u0105czenia i wykluczenia.<\/p>

Nie masz gwarancji, \u017ce w trakcie badania zdrowie Twoje ulegnie poprawie, ale je\u017celi nie odniesiesz z badania korzy\u015bci zdrowotnych, w ka\u017cdej chwili mo\u017cesz z niego zrezygnowa\u0107, prowadz\u0105cy CIe lakarz ca\u0142y czas badania kontroluje Tw\u00f3j stan zdrowia i je\u017celi uzna, ze nie odnosisz korzy\u015bci z udzia\u0142u w badaniu sam Ciebie z niego wy\u0142\u0105czy, po uzyskaniu Twojej akceptacji (zaproponuje Ci zako\u0144czenie udzia\u0142u w badaniu).<\/p>

Twoje Dane Osobowe<\/strong><\/p>

Kontaktuj\u0105c si\u0119 z nami podajesz jedynie swoje imi\u0119 \/lub pseudonim\/, numer telefonu i dodatkowo kod adresu zamieszkania.<\/p>

Swoje dane osobowe podajesz jedynie lekarzom, s\u0105 one obj\u0119te, jak przy ka\u017cdym innym kontakcie z lekarzem, tajemnic\u0105 lekarsk\u0105.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tKto mo\u017ce uczestniczy\u0107 w badaniach klinicznych?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Uczestnikiem badania klinicznego mo\u017ce zosta\u0107 osoba chora na chorob\u0119, kt\u00f3r\u0105 obejmuje to konkretne badanie, czyli na chorob\u0119, dla kt\u00f3rej sponsor \u2013 firma farmaceutyczna szuka nowego, skuteczniejszego od poprzednich i bezpieczniejszego sposobu leczenia.<\/p>

Cz\u0119sto jest r\u00f3wnie\u017c tak, \u017ce w badaniu mog\u0105 wzi\u0105\u0107 udzia\u0142 jedynie osoby w konkretnej fazie choroby lub ze \u015bci\u015ble okre\u015blonym jej nasileniem.<\/p>

Wszystkie ograniczenia udzia\u0142u w badaniu klinicznym maj\u0105 znaczenie dla uzyskania danych nadaj\u0105cych si\u0119 do obr\u00f3bki statystycznej i, a przede wszystkim dla bezpiecze\u0144stwa uczestnika badania.<\/p>

Bezpiecze\u0144stwo uczestnika obwarowane jest ustalonymi przez sponsora zasadami; do badania nie mog\u0105 wej\u015b\u0107 osoby przyjmuj\u0105ce leki, kt\u00f3rych interakcja z substancj\u0105 badan\u0105 jest niewiadoma lub niekorzystna dla uczestnika, osoby chore na dodatkow\u0105 chorob\u0119, na kt\u00f3ra wp\u0142yw substancji badanej mo\u017ce by\u0107 niekorzystny, lub te\u017c na jak\u0105kolwiek chorob\u0119, kt\u00f3rej przebieg jest niestabilny w zwi\u0105zku z czym istnieje mo\u017cliwo\u015b\u0107 konieczno\u015bci zmiany leczenia.<\/p>

Te i wiele innych ogranicze\u0144 zdrowotnych sponsor zawiera w kryteriach wykluczenia z badania.<\/p>

Bardzo wa\u017cnym ograniczeniem, na kt\u00f3re musi wyrazi\u0107 zgod\u0119 ka\u017cdy uczestnik badania jest powstrzymanie si\u0119 od zostania rodzicem w trakcie badania, a czasami r\u00f3wnie\u017c, przez czas, okre\u015blony przez sponsora, po jego zako\u0144czeniu, poniewa\u017c wp\u0142yw jakiejkolwiek substancji na pocz\u0119te dziecko nie mo\u017ce by\u0107 \u015bci\u015ble okre\u015blony i nie mo\u017cna wykluczy\u0107 zagro\u017cenia.<\/p>

Kryteria w\u0142\u0105czenia i wykluczenia s\u0105 dok\u0142adnie oceniane podczas wst\u0119pnej konsultacji przez badacza \u2013 lekarz prowadz\u0105cego badanie i to on podejmuje ostateczn\u0105 decyzj\u0119 o mo\u017cliwo\u015bci uczestniczenia danej osoby w badaniu.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tCo nale\u017cy zrobi\u0107 przed pierwsz\u0105 wizyt\u0105?<\/b><\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\n\t\t\t\t\t

Pierwsza wizyta w naszym O\u015brodku mo\u017ce Ci si\u0119 wyda\u0107 zadziwiaj\u0105co d\u0142uga , nie miej nam tego jednak za z\u0142e. Dbamy o Ciebie i tak szczeg\u00f3\u0142owy wywiad oraz liczne procedury s\u0105 niezb\u0119dne aby zapewni\u0107 Ci jak najlepsz\u0105 opiek\u0119. Pierwsza wizyta jest zazwyczaj czasoch\u0142onna i rzadko kiedy odbywa si\u0119 na czczo. Nasz lekarz poinformuje Ci\u0119 kiedy powiniene\u015b pozosta\u0107 na czczo, dlatego nie m\u0119cz si\u0119 przychodz\u0105c do nas bez \u015bniadania. Pami\u0119taj za to \u017ceby zabra\u0107 okulary do czytania, je\u015bli ich u\u017cywasz.<\/p>

Na pierwszej wizycie w naszym o\u015brodku lekarz przeprowadzi konsultacj\u0119 specjalistyczn\u0105. Zbierze wywiad dotycz\u0105cy Twojej choroby, wi\u0119c przygotuj nast\u0119puj\u0105ce informacje:<\/p>

\u2013 zbierz dost\u0119pn\u0105 dokumentacj\u0119 dotycz\u0105c\u0105 Twojej choroby (r\u00f3wnie\u017c wypisy ze szpitali, wyniki bada\u0144 diagnostycznych itp.). Je\u015bli to mo\u017cliwe popro\u015b swojego lekarza specjalist\u0119 o kopi\u0119 Twojej dokumentacji medycznej \u2013 jako pacjent zawsze masz do tego prawo, jednak czasem konieczne b\u0119dzie odczekanie kilku dni lub zap\u0142acenie -za ksero \u2013 wtedy zwr\u00f3cimy Ci poniesiony koszt.<\/p>

\u2013 przygotuj si\u0119, \u017ce lekarz zapyta Ci\u0119 o nast\u0119puj\u0105ce informacje (dlatego najlepiej mie\u0107 dokumentacj\u0119):
+ dat\u0119 diagnozy,
+ przebyte leczenie (wa\u017cne aby zna\u0107 daty),
+ przebyte operacje (r\u00f3wnie\u017c te niezwi\u0105zane z chorob\u0105).<\/p>

\u2013 przygotuj te\u017c list\u0119 wszystkich aktualnie przyjmowanych lek\u00f3w \u2013 lekarz zapyta Ci\u0119 nie tylko o nazw\u0119 leku, ale te\u017c dawk\u0119 i od kiedy go przyjmujesz oraz z jakiego powodu.<\/p>

Je\u015bli ju\u017c zdecydujesz si\u0119 na udzia\u0142 w badaniu, pami\u0119taj aby informowa\u0107 swojego lekarza prowadz\u0105cego o chorobach, nowych lekach oraz pobytach w szpitalu. To wa\u017cne, aby\u015bmy mogli o Ciebie odpowiednio zadba\u0107.<\/p><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Aktualne badania kliniczne<\/strong><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Sprawd\u017a jakie badania prowadzimy w naszej plac\u00f3wce.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tWi\u0119cej<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t
\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t

Formularz kontaktowy<\/b><\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t

Je\u015bli jeste\u015b zainteresowany<\/strong> uczestnictwem w badaniu klinicznym<\/strong> \u2013 prze\u015blij sw\u00f3j formularz zg\u0142oszeniowy do dzia\u0142u rekrutacji<\/strong><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\n\t\t\t\n\t\t\t\n\n\t\t\t\n\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t
\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t